生産廠SMF/PMF文件

SMF、PMF文件簡介

SMF,全稱爲SiteMasterFile;PMF,全稱爲PlantMasterFile。

SMF(PMF)是一個由生産廠家制作的專門提供關于在指定生産現場和任何附近的設施和建築物內生産操作的質量保證、生産和質量控制的真實信息的文件。SMF(PMF)對評審機構計劃和進行GMP檢查有用。藥品生産廠家必須制作SMF(PMF)。

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